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2021-09-30

恒瑞止痛药普瑞巴林缓释片获批上市,每日1次提高患者依从性

近日,江苏电子手机游戏股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司普瑞巴林缓释片上市。获批适应症为:治疗带状疱疹后神经痛。与已上市的普瑞巴林胶囊一天服用2次或3次不同,普瑞巴林缓释片仅需每日晚餐后服用1次,提高患者用药依从性。



带状疱疹后神经痛 (postherpetic neuralgia, PHN)定义为带状疱疹 (Herpes Zoster, HZ) 皮疹愈合后持续1 个月及以上的疼痛,是带状疱疹最常见的并发症。PHN 是一种神经病理性疼痛,该种疼痛主要表现为烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样。可以以一种疼痛为主,也可以多样疼痛并存。带状疱疹的全球年发病率约为3~5‰,其中约9%~34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛(PHN)。带状疱疹和PHN 的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势,60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生PHN,70岁及以上者中则可达75%。


普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,与中枢神经系统组织中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林缓释片主要适用于治疗带状疱疹后神经痛,是治疗PHN的一线药物。且起效快,呈线性药代动力学特征,疗效无封顶效应。


已上市的普瑞巴林胶囊的用法为一天2次或者一天3次,但在白天服药容易出现头晕、嗜睡等不良反应,影响日常工作和生活,可能会导致受试者服药依从性不佳。由江苏电子手机游戏股份有限公司研发的普瑞巴林缓释片属化学药品2.2类药物,仅需每日1次于晚餐后服用,提高PHN患者的用药依从性,同时晚上服药不用担心头晕、嗜睡等不良反应。

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